Melding av stoffers klassifisering og merking til ECHA

For stoffer som finnes på markedet 1. desember 2010 er fristen for melding 3. januar 2011. For stoffer hvor produksjon eller import starter etter 1. desember, skal melding skje senest én måned etter at stoffet er plassert i markedet.

Regelverket og krav til melding

EU-forordningen om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger – CLP (se dansk versjon http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:353:0001:1355:DA:PDF) – setter krav til at det utarbeides en oversikt over stoffers klassifisering og merking ved at de som produserer eller importerer slike stoffer inn til EØS-området skal melde inn informasjon til ECHA. Den norske CLP-forskriften er ikke på plass ennå, men det forventes at den blir fastsatt før 1. desember i år. Kravet vil derfor også gjelde Norge.

Kravet om melding gjelder alle stoffer som i henhold til REACH-forordningen (se http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20080530-0516.html) er registreringspliktige. Meldingskravet gjelder også fareklassifiserte stoffer uansett volum, enten som rene stoffer eller i stoffblandinger, dersom stoffet inngår i så høy konsentrasjon at stoffblandingen blir fareklassifisert i henhold til CLP eller dagens merkeforskrift. De som produserer og importerer (fra land utenfor EØS) slike stoffer, må gi melding om dette.

Produsenter i land utenfor EØS-området kan ikke melde sine stoffer, men skal levere relevant informasjon til sine importører til EØS-området, som er ansvarlige for meldingen.

Hva skal meldingen inneholde?

Meldingen skal inneholde følgende opplysninger:

• Navn og kontaktdetaljer til den som melder
• Stoffet identitet med navn, annen identifikasjon, eventuell sammensetning, etc.
• Stoffets klassifisering i henhold til CLP-kriterier
• Begrunnelse for ”ingen klassifisering” dersom stoffet er klassifisert i noen, men ikke alle fareklasser eller differensieringer, med beskrivelse av om dette skyldes:
  • Manglende data
  • Inkonklusive data
  • Data som er tilstrekkelig til å si at stoffet ikke skal klassifiseres
• Spesifikke konsentrasjonsgrenser eller M-faktorer der det er relevant, med begrunnelse for hvorfor de er satt slik de er
• Merkeelementer, inkludert farepiktogrammer, signalord, faresetninger (H-setninger) og eventuelle supplerende faresetninger (EUH-setninger).

Klassifisering og merking av stoffer skal så langt det er mulig være enhetlig. Ved online melding kan brukeren se klassifisering og merking av stoffet dersom det allerede finnes i basen, og eventuelt akseptere denne. Stoffer som er klassifisert av myndighetene, skal føres opp med denne klassifiseringen og merkingen (tabell 3.1 i vedlegg VI til CLP), men det kan legges til klassifisering av stoffet i farekategorier som ikke er ført opp i listen.

Stoffer du allerede har registrert (fullstendig registrering – ikke bare preregistrert) i ECHA, trenger du ikke melde inn, da registreringsdossieret inneholder de nødvendige opplysningene. Dersom registreringen ikke inneholder stoffets CLP-klassifisering og -merking, må denne informasjonen meldes inn ved en oppdatering av dossieret.

Innfasningsstoffer, som er preregistrert og først skal registreres i 2013 eller 2018, skal det sendes melding for.

Oppdatering av meldingen

Dersom ny informasjon fører til at et stoff endrer klassifisering og merking, skal meldingen så snart som mulig oppdateres. Dette kravet gjelder ikke de fareklasser for harmonisert klassifisering og merking som stoffet er oppført med i tabell 3.1. i vedlegg VI til CLP-forordningen. Tilsvarende må du oppdatere meldingen av et stoff dersom stoffet føres opp i tabell 3.1. med annen harmonisert klassifisering og merking enn du har angitt, etter at du sendte inn meldingen.

Firma- og kontaktopplysninger skal også oppdateres dersom det skjer endringer i disse.

Hvordan skal meldingen skje?

Meldingen kan bare sendes inn elektronisk via REACH-IT-portalen til det europeiske kjemikaliebyrået ECHA. Alle virksomheter som skal melde stoffer må opprette en konto i REACH-IT før de kan begynne å melde inn stoffer. Meldingen kan skje online ved bruk av REACH-IT, med verktøyet IUCLID 5, som også benyttes til å utarbeide registreringsdossier etc., eller ved å opprette en ”bulk”-XML-fil. Meldingen er gratis.
Klassifiserings- og merkingsoversikt Opplysninger fra meldingene vil ECHA bruke til å bygge opp en database med stoffklassifisering og -merking. Også andre REACH-relaterte opplysninger vil etter hvert inngå i databasen, som vil ha en åpen del med informasjon om bl.a. stoffklassifisering og merking, og en lukket del for myndighetene.

Hjelp til melding

Selv om fristen fortsatt ligger et stykke fram, anbefales det å starte arbeidet mot melding allerede nå. Det er en god del informasjon som skal på plass, og det vil erfaringsmessig bli mer press på datasystemene når fristen nærmer seg. ECHA vil være feriestengt fra 24. desember til 2. januar – meldingen bør derfor gjøres i god tid før.

Teknologisk Institutt as har opparbeidet seg god kompetanse i de aktuelle kjemikaliereglene og bruk av verktøyene som er nødvendig for å oppfylle kravene. Vi står gjerne til tjeneste med bistand med meldingen, for å avklare om melding er nødvendig, eller ved andre spørsmål knyttet til REACH, CLP eller annet kjemikalieregelverk.

Last ned dokumentet som pdf